Lassen Sie Ihre Medizingeräte prüfen
Testen Sie Beatmungsgeräte, Herz-Lungen-Maschinen, Defibrillatoren, Röntgengeräte/-systeme, Zentrifugen, In-vitro-Diagnosegeräte und mehr. Durch eine Zusammenarbeit mit uns, können Sie sicherzustellen, dass Ihre Produkte die komplexen EMV-/EMD-Anforderungen erfüllen.
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Die Prüfeinrichtungen der CSA Group sind von Organisationen auf der ganzen Welt akkreditiert und anerkannt und unterstützen eine Vielzahl der erforderlichen Prüfungen für Ihre medizinischen elektrischen Geräte/Systeme sowie Labor- und Messgeräte, einschließlich Prüfungen vor Ort (in-situ).
Unsere Prüfteams verwenden verschiedene Absorberkammern (inklusive Rollenprüfstand), Freifeldmessplätze, Schirmkabinen sowie Funk- (HF-) und Over The Air (OTA-) Messsysteme, um die elektromagnetischen Störgrößen Ihrer Produkte für den Medizinbereich zu prüfen.
Wir verfügen über Fachwissen in einem breiten Spektrum von Medizinprodukten. So können Sie komplexe Zulassungsprozesse vereinfachen, indem Sie mit einem Prüfpartner zusammenarbeiten, der Ihnen die wichtigsten Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen unter einem Dach bietet.
In der Medizintechnik können elektrische Geräte, die durch elektromagnetische Störungen Fehlfunktionen verursachen, Leben gefährden. Mit unserer technischen Expertise und mehr als 30 Jahren Erfahrung in der EMV- und EMD-Prüfung, kann die CSA Group Ihnen helfen, sich in diesem schnelllebigen und komplexen Bereich zurechtzufinden. Wir können Ihre Medizinprodukte entsprechend den Anforderungen der europäischen Richtlinien sowie internationaler Normen prüfen. Unter Einsatz von modernsten Prüflaboren und mit Unterstützung eines Teams von qualifizierten Experten sowie einem der größten EMV-Prüflabore in Europa, bieten wir Dienstleistungen an, die mit der wachsenden Nachfrage nach zertifizierten medizinischen elektrischen Geräten/Systemen sowie Labor- und Messgeräten von heute Schritt halten.
Kompetente Begleitung für Ihr Projekt. Wir stehen Ihnen während der komplexen Zulassungsverfahren für Ihre Medizinprodukte zur Seite.
Ein zentraler Ansprechpartner für eine breite Palette von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Produkte in internationalen Märkten zu vertreiben.
EMV-/EMD-Prüfungen, die sich an den geltenden Normen orientieren, wie IEC 60601-1-2 oder IEC TR 60601-4-2 für medizinische elektrische Geräte/Systeme und IEC 61010 für medizinische Laborgeräte.
Zusätzliche Funkprüfungen für medizinische elektrische Geräte/Systeme mit Funkübertragungstechnologie.